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Dec 26, 2023

FDA、ミシガン州スタージスのアボット・ニュートリション社の施設で製造された特定の乳児用粉末ミルクを使用しないよう消費者に警告

Aggiornamento del comunicato stampa della FDA: 1 agosto 2022: alcune specialità e

FDA ニュースリリース

更新情報:

2022 年 8 月 1 日: 特定の専門処方および代謝処方は、ケースバイケースで Abbott Nutrition によってテストされ、リリースされました。 この専門製品と代謝ミルクを摂取している乳児の親や介護者は、上記のリコール製品の説明を参照するのではなく、その代わりに、会社の製品ページの下部にある「ロット番号を確認する」機能を使用して、パッケージの下部にある製品ロットコードを入力する必要があります。ウェブページにアクセスするか、Abbott Nutrition（1-800-881-0876）に電話してください。

2月28日、CDCは、ミシガン州スタージスにあるアボット・ニュートリション社の施設で製造された粉ミルクへの曝露によるクロノバクター・サカザキ感染症がさらに1件発生したと発表した。 クロノバクター感染がこの患者の死因の一因となっている可能性がある。 合計すると、この調査には、乳児におけるクロノバクター・サカザキ感染症の報告が 4 件（FDA の苦情から 3 件、CDC の症例発見から 1 件）、乳児のサルモネラ・ニューポート感染症の報告が 1 件含まれています。 5 件すべて (4 件のクロノバクター感染症と 1 件のサルモネラ・ニューポート感染症) の病気が入院をもたらし、クロノバクターが 2 人の患者の死亡に寄与した可能性があります。

最新の患者は、クロノバクター・サカザキⅡ感染前にアボット・ニュートリション社のロットコード27032K800のシミラックPM 60/40製品を摂取したと報告されています。 FDAとCDCはこれらの調査結果を同社に通知し、2022年2月28日、アボット・ニュートリションはロットコード27032K800のシミラックPM 60/40粉末乳児用ミルクを自主回収した。 これは、ミネラル摂取量を減らすことで恩恵を受ける特定の乳児向けの特別な粉ミルクであり、前回のリコールには含まれていませんでした。 現時点では、ロットコード 27032K80 (缶) / 27032K800 (ケース) の Similac PM 60/40 が唯一のタイプであり、この特殊フォーミュラの多くがリコールされています。

2月17日、アボットは、ミシガン州スタージスの施設で製造されたシミラック、アリメンタム、エレケア粉末ミルクを含む、影響を受ける可能性のある製品の自主回収を開始したと発表した。 この施設で作られた製品は米国全土で販売されており、おそらく他の国にも輸出されていたと考えられます。 カナダの保健当局もリコール警告を発した。 追加のリコール情報は、FDA の Web サイトで入手できます。 親や介護者は、同社のウェブサイトに製品ロットコードを入力して、それがリコールの一部かどうかを確認することもできる。

FDA は調査を継続しており、追加の消費者安全情報が入手可能になった場合にはこの勧告を更新します: クロノバクターおよびサルモネラ菌の苦情に関する FDA 調査: 乳児用粉末ミルク (2022 年 2 月) | FDA は調査を継続しています。 FDA。

スペイン語

本日、米国食品医薬品局は、クロノバクター・サカザキとサルモネラ・ニューポート感染症に関する消費者の苦情を調査し​​ていると発表した。 感染者全員が、ミシガン州スタージスにあるアボット・ニュートリション社の施設で製造された粉ミルクを摂取したと報告されている。 進行中の調査の結果、米国疾病予防管理センターおよび州および地元のパートナーとともに、FDAは消費者に対し、この施設で製造された特定の粉ミルク製品の購入または使用を避けるよう警告しています。 これは現在調査中であり、同社は影響を受ける可能性のある製品の自主回収を開始するためにFDAと協力している。

FDA は消費者に対し、次の場合にはシミラック、アリメンタム、またはエレケアの粉ミルクを使用しないようアドバイスしています。

FDAは3つの州からの4つの乳児の病気の苦情を調査し​​ている。 これらの苦情に関連した4例はすべて入院しており、1例ではクロノバクターが死亡の一因となった可能性がある。 FDAは施設への立ち入り検査を開始した。 これまでの所見には、FDA が採取した環境サンプルや FDA の調査員による有害な検査観察から得られたいくつかのクロノバクター・サカザキ陽性結果が含まれます。 同社の内部記録を精査すると、クロノバクター・サカザキによる環境汚染と、クロノバクターの存在による同社の製品の破壊も示されている。

「これは我が国の多くの新生児や乳児の唯一の栄養源として使用されている製品であるため、FDAは細菌感染に関する報告を深く懸念している」とFDA食品政策・対応担当副長官フランク・イアナスは述べた。 「私たちは、この安全上の懸念をできるだけ早く解決するよう努める一方で、この施設で製造された乳児用粉ミルクも含まれると認識しているこれらの製品に関連する苦情を調査するためにパートナーと熱心に取り組んでいることを国民に安心してもらいたいと考えています。」

追加情報：

FDA は引き続き調査を行っており、追加の消費者安全情報が入手でき次第、提供する予定です。

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米国保健福祉省内の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。 この機関はまた、我が国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を発する製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

2022 年 8 月 1 日

その他のプレス発表